独一味口服制剂说明书要求修订

近日，国家食品药品监督管理总局下发通知，要求相关生产企业尽快对独一味口服制剂说明书进行修订。根据药品不良反应评估结果，该局要求独一味口服制剂说明书须标注“胃（脘）不适”等6类不良反应，明确“孕妇禁用”。独一味口服制剂包括颗粒、软胶囊、咀嚼片、泡腾片等，其功效为活血止痛、化瘀止血，多用于外科手术后的刀口疼痛出血、外伤骨折、筋骨扭伤等。